8月26日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求》 3項信息化標準。加上前期已于2019年4月發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準， 疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經(jīng)全部發(fā)布實施。
統(tǒng)一的標準規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設的重要基礎， 是藥品追溯數(shù)據(jù)匯聚和分析的重要前提。為貫徹落實藥品追溯相關法規(guī)， 推進藥品信息化追溯體系建設工作，國家藥監(jiān)局于2018年5月，啟動藥品追溯標 準規(guī)范編制工作，明確藥品信息化追溯體系建設總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼規(guī)則， 提出藥品追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導相關方在 統(tǒng)一的標準下共建藥品信息化追溯體系。
